World

Կորոնավիրուսի պատվաստանյութի կադրերը քննարկվում են գիտնականների և կառավարության շրջանում


Medianews Group / Getty Images

Կանգնած պատվաստանյութերի դանդաղ դուրս գալու հետևանքով COVID-19 Մահվան դեպքերը և վիրուսի վտանգավոր տարբերակի սպառնալիքը հանրապետությունում, որոշ գիտնականներ կոչ են անում պատվաստանյութերի չափաբաժինները կիսով չափ կրճատել կամ հետաձգել ՝ հնարավորինս շատ մարդկանց նկարահանումներ ստանալու շտապ ջանքերով: Բայց այլ գիտնականներ և ԱՄՆ կարգավորող մարմինները հետ են մղվում ՝ անհանգստանալով, որ ծրագրի այս փոփոխությունը կարող է աղետալի հետևանքներ ունենալ:

Շարունակվող տարաձայնությունները փորձագետներին հակադրում են փորձագետներին, ճիշտ այնպես, ինչպես սկսում են ստանալ առաջին ամերիկացիները, ովքեր ստացել են COVID-19 պատվաստանյութեր նրանց երկրորդ կադրերը,

Ոչ ոք հաստատ չգիտի, թե որքան արդյունավետ կլինի մեկ դեղաչափը կամ որքանով, հաշվի առնելով, որ կլինիկական փորձարկումները ստեղծվել են երկու դեղաչափերի ժամանակացույցը ստուգելու համար: Եվ ավելի վատ, մտավախություն կա, որ մարդկանց միայն մասնակի պաշտպանություն տրամադրելը կարող է մեծացնել հնարավորությունը վիրուսը զարգանում է դիմակայելու համար պատվաստանյութերի ազդեցությունը.

Դեռևս, որոշ գիտնականներ ասում են, որ հանգամանքները պահանջում են արտակարգ միջոցառումներ: «Երբ խոսքը վերաբերում է COVID-19- ին, մենք անընդհատ բռունցքներով հարվածում ենք բերանին: Changeամանակն է փոխել ծրագիրը », – գրել են Էշիշ haհան Բրաունի համալսարանից և Բոբ Վախթերը Կալիֆոռնիայի համալսարանից, Սան Ֆրանցիսկոյում, Washington Post- ի խմբագրական կիրակի օրը ՝ կոչ անելով պատվաստանյութը հնարավորինս շատ մարդկանց տալ և հետաձգել երկրորդ կադրերը մինչև ավելի շատ դոզաներ կատարելը:

Սննդամթերքի և դեղերի վարչության պետ Սթիվեն Հանն ու գործակալության պատվաստանյութերի կենտրոնի տնօրեն Փիթեր Մարկսը հերքեցին ընթացիկ ծրագրի ցանկացած փոփոխություն հայտարարություն երկուշաբթի երեկոյան թողարկված ՝ ասելով. «Այս պահին առաջարկելով փոփոխություններ կատարել FDA- ի կողմից լիազորված չափաբաժնում կամ այդ պատվաստանյութերի ժամանակացույցում, վաղաժամ է և հիմնավորված չէ առկա ապացույցների մեջ»:

Երկու պատվաստանյութմեկը պատրաստվել է Pfizer– ի, իսկ մյուսը ՝ Moderna– ի կողմից, անցյալ ամիս արտոնագրվել են ԱՄՆ – ում արտակարգ իրավիճակների օգտագործման համար: Խոշորամասշտաբ կլինիկական փորձարկումները հայտնաբերել են, որ երկու դեղաչափերը խիստ պաշտպանում էին ամիսներ շարունակ COVID-19- ի դեմ, երբ դրանք տրվում էին երեք-չորս շաբաթվա տարբերությամբ: Հետազոտության մասնակիցների շրջանում COVID-19 իջեցված ախտորոշման նշանները, որոնք նկատվել են երկու դեղաչափերի միջև, չեն արդարացնում այդ ժամանակացույցի փոփոխությունը, ասում են FDA- ի Հանն ու Մարկսը: Ամերիկայի ինֆեկցիոն հիվանդությունների հասարակությունը երեքշաբթի աջակցել է FDA հայտարարությանը ՝ ժամանակացույցի փոփոխությունները անվանելով «վաղաժամ և հավանական վնասակար»

1) Եթե մենք ուզում ենք լաբորատորիայում առաջացնել բարդ վիրուսային փախուստի մուտանտներ (օրինակ `էպիտոպների քարտեզագրման համար), մենք վիրուսը ենթարկում ենք հակամարմինների ցածր ճնշման և ապա դանդաղ շարժվում վեր: Մի փոքր նման է պատվաստանյութի մեկ դեղաչափից հետո: Կարծում եմ ՝ լավ կլիներ հնարավորինս շուտ տալ երկրորդ դոզան:


Twitter ՝ @florian_krammer

«Կլինիկական փորձարկումները նախատեսված էին այնպես, որ ժամանակացույցի համաձայն ՝ երկու դոզան տրվի: Դա մեր ունեցած տվյալներն են », – ասաց Սան Ֆրանցիսկոյի Կալիֆոռնիայի համալսարանի պատվաստանյութերի փորձագետ elոել Էռնստը: «Կարծում եմ, որ գործակալությունը [FDA] գործնական իրականության չափաբաժին է ներարկում հետաքրքիր և օգտակար գիտական ​​քննարկման, որը մենք նույնպես պետք է ունենայինք »:

Միացյալ Թագավորության պատվաստումների և իմունիզացիայի միավորված կոմիտեն (JCVI) անցյալ շաբաթ առաջ մղեց բանավեճը ձգվում է ժամանակը Pfizer պատվաստանյութի երկրորդ դեղաչափի համար `մինչև երեք ամիս, այն ժամանակ, երբ 30 լոնդոնցիներից 1-ը ենթադրվում է, որ վարակված է կորոնավիրուսով: Strikարմանալիորեն, կոմիտեն առաջարկեց, որ արտակարգ իրավիճակներում կարող է օգտագործվել մեկ այլ պատվաստանյութի երկրորդ դեղաչափ, եթե առաջին կրակոցից մեկը չլիներ, կամ եթե անհայտ էր, թե որ պատվաստանյութն է առաջին անգամ կիրառվել: Իմունաբանության բրիտանական ընկերությունը դժկամորեն աջակցեցին ժամանակի փոփոխությանըվկայակոչելով այն ապացույցները, որ համաճարակային կորոնավիրուսի ավելի բարձր փոխանցվող տարբերակը կանգնած է այնտեղ դեպքերի ցնցող վերելքի վրա:

«Այն, ինչ տեղի է ունենում Մեծ Բրիտանիայում, արտացոլում է այնտեղ տիրող հրատապ իրավիճակը», – ասաց Ֆլորիդայի համալսարանի կենսակենսաբան Նատալի Դինը: «Ես չեմ կարող տեսնել, որ ԱՄՆ-ն այդպիսի փոփոխություն է կատարում առանց FDA- ի և CDC- ի թափանցիկ գործընթացի, որն առաջին հերթին հանգեցրեց պատվաստանյութերի արտոնագրմանը»:

Ի B.1.1.7 կորոնավիրուսի տարբերակ, որն առաջին անգամ հայտնաբերվել է Մեծ Բրիտանիայում, բարդացնում է հաշվարկները, թե քանի մարդ պատվաստումների կարիք ունի, քանի որ այն ավելի փոխանցելի է: Այժմ տեսած ավելի քան 30 երկրներում ՝ «ԱՄՆ – ում, մենք պետք է ենթադրենք, որ այդ տարբերակը, հավանաբար, ամբողջությամբ ավարտված է», – ասաց Դինը: Չնայած այն մինչ այժմ հայտնաբերվել է միայն չորս նահանգներ, վատ գենոմային հսկողություն ԱՄՆ-ում դա, ամենայն հավանականությամբ, նշանակում է, որ այն ավելի տարածված է, քան մենք ներկայումս գիտենք: Նույնիսկ եթե դա տարածված է, դա չպետք է փոխի մաթեմատիկան հենց հիմա պատվաստանյութերի ընթացիկ ժամանակացույցին հավատարիմ մնալու համար, ասաց Դինը:

Առաջիկա ամիսներին պատվաստանյութերից մենք ավելի լավ կիմանանք հակամարմինները և իմունային համակարգի բջիջները, որոնք պաշտպանում են վարակից, ավելացրեց նա: «Երբ ունենանք պաշտպանության այս փոխկապակցվածությունները, ապա մենք կարող ենք ավելի վստահ լինել դոզավորման ցանկացած փոփոխության հարցում»:

Երկուշաբթի Pfizer- ը և Moderna- ն երկուսն էլ ուղարկեցին BuzzFeed News- ի հայտարարություններ `աջակցելով FDA- ի կողմից թույլատրված երկրորդ դեղաչափի ժամանակացույցին: «Չնայած այլընտրանքային դեղաչափերի վերաբերյալ որոշումները կախված են առողջապահական մարմիններից, Pfizer- ը կարծում է, որ կարևոր է իրականացնել վերահսկման ջանքեր գործադրված ցանկացած այլընտրանքային գրաֆիկի վրա և ապահովել, որ յուրաքանչյուր ստացողի տրվի առավելագույն հնարավոր պաշտպանություն, ինչը նշանակում է պատվաստանյութի պատվաստանյութ երկու անգամ Pfizer հայտարարությունը: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության փորձագիտական ​​խումբը երեքշաբթի օրը ապահովեց Pfizer- ի ժամանակացույցը, բայց բացառիկ հանգամանքներում ասվում է, որ երկրորդ դոզան կարելի է տալ մինչև վեց շաբաթ անց:

Միևնույն ժամանակ, ԱՄՆ-ում «Warp Speed» գործողության գլխավոր գիտնական Մոնսեֆ Սլաունին կիրակի օրը բարձրաձայնել է մարդկանց երկու Moderna պատվաստանյութի կես դոզան պաշարներ ձգելու համար: ԱՄՆ Առողջապահության ազգային ինստիտուտը հաստատեց, որ կես դոզան գաղափարը ուսումնասիրվում էր երեքշաբթի օրը Հաղորդում է New York Times- ը, Այն, որ Սլաուին առաջարկեց ձգել մատակարարումը, այնուամենայնիվ, որոշ փորձագետների համար զարմանալի էր, ինչպես և իր 18 միլիարդ դոլար պատվաստանյութ մասնավոր-հանրային համագործակցությունը, որը լայնորեն նշվում է պատվաստանյութերի մշակումը արագորեն խթանելու համար, հայտնվել է քննադատության տակ ՝ իր խոստումը չկատարելու համար Տրված 20 միլիոն կրակոց մինչեւ տարեվերջ: Նրանք ընդամենը 17 միլիոն են հասցրել, և կրակոցներ են գործադրվել ավելի քան 5 միլիոն մարդու չորեքշաբթի օրվա դրությամբ

Հանրային առողջության որոշ գործիչներ, ինչպիսիք են Jha- ն և Wachter- ը, կոչ են արել ԱՄՆ-ին միանալ Մեծ Բրիտանիային `երկրորդ կրակոցների ժամկետները պարզելու համար: Բայց իր երկուշաբթի երեկոյան հայտարարության մեջ FDA- ն առաջարկել է, որ այս վեճը գերագնահատի, թե որքանով է որոշակի արդյունավետություն մեկ կրակոցից հետո:

«Մենք պետք է գիտակցենք, որ յուրաքանչյուր պատվաստանյութ տարբեր է, և մենք ամեն ինչ չգիտենք», – ասաց Էռնստը `զգուշանալով: «Եթե մենք ամեն ինչ իմանայինք, 30 տարի առաջ ՄԻԱՎ պատվաստանյութ կունենայինք»:

Հարվարդի TH Chan հանրային առողջության դպրոցի համաճարակային մոդելավորող Մարկ Լիպսիչի համար FDA- ի դիրքորոշումն արտացոլում է նրա դերը որպես նոր բուժումների ԱՄՆ դարպասապահ:

«FDA- ն կարգավորիչ է: Նրանք, լայն իմաստով, հանրային առողջապահական գործակալություն չեն. Նրանց գործն է համոզվել, որ այն բաները, որոնք մենք ներարկում ենք մեզ, ընդունում ենք որպես դեղահաբեր և հավելումներ, և ինչ էլ որ անեն, ինչով գովազդվում են: Եվ այդ նեղ իմաստով, նրանք ճիշտ են », – ասաց նա երեքշաբթի ճեպազրույցում:

«Դա իսկապես հետաքրքիր դեպք է, երբ գիտությունը տեսնում են որպես կարգավորող մարմիններ, և գիտությունը ՝ որպես հասարակության առողջություն ավելի լայն իմաստով, դա կարող է մի տեսակ տարբեր լինել», – ասաց Լիպսիչը:

Peter Aldhous / BuzzFeed News / Via covid.cdc.gov

Հունվարի 6-ի դրությամբ պետության կողմից իրականացվող պատվաստանյութերի դոզաները:

Մյուս հիմնական մտահոգությունը, որ շատ փորձագետներ ունեն ԱՄՆ դեղաչափերի ժամանակացույցը փոխելու առաջարկների հետ, այն է, որ նահանգները կարծես չեն կարող ներարկել արդեն դուրս բերված դոզաները: Պատվաստանյութերի տարածումն ընդհանուր առմամբ ավելի դանդաղ էր, քան գովազդվում էր պետությունից պետություն մեծ տատանումներ,

«Սա հիմնականում գնդակը պտտեցնում է 1-յարդ գծի վրա», – ասաց վիրուսաբան Անժելա Ռասմուսենը Healthորջթաունի Առողջապահության գլոբալ գիտության և անվտանգության կենտրոնից: «Ինչու ենք մենք խոսում ապացուցված արդյունավետ դեղաչափերով ռեժիմների հիմնովին կոպտության մասին, երբ, – ես հասկացա, որ մենք պատվաստանյութերի սահմանափակ պաշար ունենք, – երբ մենք ի վիճակի չենք մեր մատակարարումը ստանալ մարդկանց գիրկը»:

Պատվաստանյութերի կանխատեսումները ամիսներ շարունակ կայունորեն քայքայվել են այս եղանակով ՝ սկսած OWS- ի վարկանիշի իջեցումից մինչև հունվար 300 միլիոն դեղաչափերի նախնական խոստումները, ինչը կանխատեսում է օգոստոսին լուռ լքված,

Մեկ դեղաչափի գնալը կխարխլեր OpWarpSpeed- ի մնացած վերջին վստահելիությունը: Եթե ​​նայեք հրապարակված տվյալներին, ապա դրանք mRNA պատվաստանյութերի համար ընդամենը 2 դեղաչափ են, որոնք ապահովում են վիրուսի չեզոքացման ողջամիտ հակամարմիններ: Եվ դա ընդամենը 2 դեղաչափ է, որը պաշտպանում է https://t.co/r1InUWmTES- ը


Twitter ՝ @PeterHotez

«Նրանք հետ են մնում, իրենց իսկ կանխատեսումներով, հետ են մնում», – ասաց Publicորժ Բենիամին, Ամերիկյան հանրային առողջության ասոցիացիայի գործադիր տնօրեն: «Բանի ճշմարտությունն այն է, որ մենք միշտ ակնկալում ենք որոշակի ցնցումներ, դրանք բարդ պատվաստանյութեր են: Բայց այս ամենը մատնանշում է մեզ, որ մենք պետք է անցնենք կրակոցներ վարելու շատ ավելի արագ տեմպերի »:

Միլիարդներով ավելացված ա վերջերս ընդունեց ծախսերի նախագիծըԲայդենի վարչակազմի կողմից պահանջվող ապագա վարչակազմի կողմից ԱՄՆ-ը պետք է անցնի օրական 2 միլիոնից 3 միլիոն պատվաստանյութի կրակոցի իրականացմանը, ավելացրեց Բենիամինը ՝ համաճարակի ընթացքը փոխելու համար: Թոշակառու բժիշկներին, ատամնաբույժներին և բոլոր նրանց, ովքեր կարող են հենց հիմա դարակաշարերի վրա կայանված դոզաներ դուրս գալու փոխարեն, գրանցելու փոխարեն վիճել գրաֆիկի չափաբաժնի մասին, դա կարևոր չէ:

«Ո՞րն է նպատակը: Նպատակը համաճարակը դադարեցնելն է: Մենք պետք է օգտագործենք մեր բոլոր գործիքները `համաճարակը դադարեցնելու համար»:

CDC / ACIP / միջոցով cdc.gov

10 միլիոն դոզան պատվաստանյութերի CDC կանխատեսում, որը տարածվել է շաբաթական մեկ շաբաթվա ընթացքում ՝ հինգ շաբաթվա ընթացքում:

ԱՄՆ Սենատի կողմից չիրականացնելը պատվաստանյութերի դուրս բերման գումար նահանգներին մինչև անցյալ շաբաթ, փոթորիկների և արձակուրդային շրջանի հետ մեկտեղ, խոչընդոտում էին պատվաստանյութերի արտանետումները բժշկական հաստատություններում, որոնք արդեն զբաղվում էին ծանր COVID-19 դեպքերի հետ: «Օրվա վերջում մեր կոտրված առողջապահական համակարգը այս ամենը շատ ավելի է բարդացնում», – ասաց նա: «Դաշնային կառավարությանը շատ ավելի ուժեղ դեր է պետք»:

Խոշոր բժշկական կենտրոններում և ծերանոցներում պատվաստանյութերի տարածման առաջին փուլը այն չէ, որտեղ ենթադրվում է, որ պատվաստումների մեծ մասը պետք է տեղի ունենան ամիսներ անց: Երեքշաբթի ուշ երեկոյան Թրամփի վարչակազմը հայտարարեց, որ արագացնում է իր ծրագիրը սկսեք պատվաստանյութի կադրեր տալ դեղատներում, Վերջնական պլանը հետևելն է, թե ինչպես են կատարվում գրիպի կադրերը, բժիշկների գրասենյակները, մանկաբույժները և դեղատները պատվաստում են իրականացնում: Այս մրցաշրջանում մինչ այժմ, ոմանք Գրիպի 71 միլիոն կրակոց տրվել են ԱՄՆ մեծահասակներին 15 շաբաթվա ընթացքում, իսկ մի քանի շաբաթվա ընթացքում կատարվել է ավելի քան 8 միլիոն կրակոց ՝ սկսած ցածր թվերից հետո: Աշնանը CDC- ի Ամանդա Քոնը նախազգուշացրեց պատվաստանյութերի խորհրդատվական հանձնաժողովի անդամներին, որ առաջին վեց շաբաթը COVID-19 պատվաստանյութերի տարածումը նույնպես կնշվի փոքր քանակությամբ կրակոցներով ՝ նախքան ուժեղացումը:

«Եթե երեք շաբաթ անց նորից նայենք, պատվաստանյութերի վերաբերյալ մեր զրույցը կարող է այլ զրույց լինել», – ասաց Բլյումենստոկը: OWS- ի Slaoui- ն համեմատել է COVID-19 պատվաստումների արշավը գրիպի տարեկան մեկի հետ, որն աճել է երեքից չորս գործակցով:

Բայց դա լավատեսական է թվում, BuzzFeed News- ին ասել է Էմորի համալսարանի Ուոլտեր Օրենշտեյնը ՝ ԱՄՆ իմունիզացիայի ազգային ծրագրի նախկին տնօրենը: Նա ասաց, որ գրիպի դեմ պատվաստումները, որտեղ մարդիկ գիտեն, թե ինչ են ստանում, շատ ավելի հեշտ են, քան COVID-19 պատվաստումները: Գրիպի կրակոցները ընդամենը մեկ կրակոց են, առանց սառը շղթայի բազմազան պահանջների, ավելի շատ ներգրավվածության համաձայնության պահանջների և ուժեղացուցիչ պլանավորման, որը դիտվում է այժմ առկա COVID-19 պատվաստանյութերի միջոցով: «Մենք երբեք այսպիսի իրավիճակ չենք ունեցել», – ասաց Օրենշտեյնը, նույնիսկ համեմատած այն շտապ տարածման հետ H1N1 գրիպի պատվաստանյութը 2009 թ, «Պատվաստանյութերն իրենց չեն տալիս: Այստեղ մեծ խնդիր կլինի մարդկանց համատեղ աշխատանքի հասնելը »:

Կադրային կանխատեսումների պակասի և պատվաստանյութերի սպասվող ժամանակացույցի մասին խոսակցությունների իրական սպառնալիքն այն է, որ հասարակության վստահությունը պատվաստանյութերի նկատմամբ կարող է նվազել, ասաց Կանադայի Մանիտոբայի համալսարանի առողջապահական հաղորդակցության փորձագետ Միշել Դրիդգերը: Այս տարի ֆոկուս խմբերում նա մեծ անհանգստություն է գտել նոր պատվաստանյութեր ընդունելու շուրջ: Կանադայի տարածումը տարածվում է ԱՄՆ-ի նման, դաշնային կառավարությունը դոզաներ է բաժանում նահանգներին, որոնք որոշում են, թե ինչպես բաշխել իրենց նկարահանումները:

«Կարծում եմ, որ FDA- ի հայտարարությունը շատ պարզ և արդյունավետ էր, հասարակության առողջության համար հիանալի հաղորդագրություն», – ասաց նա: «Կարծում եմ, որ հասարակական մակարդակում պետք է ունենանք այդ ըմբռնումը, որ գործակալությունները անում են իրենց պատշաճ ջանասիրությունը»:

Ստեֆանի Մ. Լին իր ներդրումն ունեցավ այս պատմության մեջ:


2021 թվականի հունվարի 07-ին, ժամը 17: 26-ին

Ուղղում Անժելա Ռասմուսենը գտնվում է Healthորջթաունի գլոբալ առողջության գիտության և անվտանգության կենտրոնում: Այս գրառման ավելի վաղ տարբերակը սխալ էր նշում նրա հաստատությունը:





Source link

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button